2017年2月CDE审评情况分析报告

　　
　　本月CDE新承办数量为285个，不计复审（复审14个）。 2、本月CDE受理化药1类新药共计35个受理号，涉及12个品种，12个厂家。 3、广东众生药业从2016年10月至今已申报三款1类新药分别为ZSP1601片、ZSP1602胶囊、ZSP1603胶囊都进入审评中心。
　　
　　据药智数据库新统计，2017年2月份CDE共承办新的注册申请以受理号计有285个（复审除外，下同）。
　　
2017年2月，受理总量285个较过去两个月有较明显的增长，除1月份受理数量受放假影响外，总局为2017年开了一个好头，果真是撸起袖子加油干。在2月27日举办的国新办发布会上，国家食药监总局局长毕井泉也晒出了2016年“成绩单”注册申请积压的件数已经由2015年高峰时的22000件降到现在8000件左右。本月从CDE收审情况来看，2月受理注册的品种其中化药221个，21个，生物制品50个，体外诊断试剂2个，药用辅料1个。以下让我们来分析一下化药、、生物制品的注册受理及审评情况。

文章来源：药智网
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