挑战与机遇共存 儿科药现状分析

更新时间:2017年10月12日 15:44:27 浏览次数:18次
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重庆奉节养生保健最新消息 2017年10月12日讯:(ID-8969961) 链接http://cq.lieju.com/yangshengbaojian/8969961.htm挑战与机遇共存,儿科药现状分析
来源: 药智网/ 小王子

  国内儿童用药一直是个难题,通常都是在成人用药之上改变剂量,而非专门的儿科用药。多年来,因为儿童生命体征的脆弱,以及很难追踪儿童临床的反应,导致在儿童药的研发上都有一定的难度。挑战与机遇共存,儿科药现状分析
  为了解决儿童药的困难,国内研发一直在寻找出路;近些年来,为了鼓励研发儿童用药,国家政策也全面支持,出台多项重大政策进行扶持。那么儿科究竟目前的情况如何,以下我们一起来看看。

儿科药近年来注册情况
  根据药智数据库,以选择有小儿(或儿童)明确标注的药物注册信息进行分析(因本文旨在分析具有明显标示的儿科,未标小儿或儿童的儿科用药不为此处分析之列,若有遗漏敬请见谅)。自2000年至今2017年(截止9月1日),17年间共计注册受理条数1247条(以受理号计,下同)。在儿科用药注册类型之中,新药共计371条,所占比重为29.75%。
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  而在申请的分类之中,中药的申请数量较多,据药智数据,中类共计920条,总的占比为73.78%。可见,在儿科之中,中药的研发具有很大的前景。中国传统医药是我们的国粹,也是一份厚实的中坚力量,丰藏的宝库有待医药人继续发掘。
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  儿科拥有适当的剂型和规格尤为重要,因为幼儿、儿童比较脆弱,通常不适宜吞服大的,以免噎住导致受到伤害。所以儿科主要以颗粒剂为主,有539个,占比43.32%,既方便吞服也有良好的效果。再者较多的剂型为口服溶液、片剂,分别有246、219个,占比19.77%,17.60%。
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  2000年至2017年(截止9月1日)之间儿科注册申请承办在04、05、06、07四年之间有较大的起伏,06年承办数量最多,高达329个。08年到15年之间相对保持平稳,16年有所减少。到今年9月初已有注册申请16个,有望超过去年受理量。挑战与机遇共存,儿科药现状分析
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儿科药鼓励政策频出,挑战与机遇共存
  近两年之中,国家对儿科药研发生产极力的推崇,希望打开这个市场,解决儿科药缺乏的困局。自2016年1月29日CDE发布了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》,截止9月1日儿科药共纳入优先品种33个,占总的比重为10.41%。国家向社会发出一个信号,即国家认识到这类的不足,并且重视儿科的研发。
  相继而来政策频出,在2016年5月31日三部委组织制定《首批鼓励研发申报儿童清单》,涉及32个。而今年5月卫计委又发布了《第二批鼓励研发申请儿童建议清单》,涉及40个儿童药。且在2017的《新版医保目录》中新增了91个儿童种等等。
  这一系列的政策出台,可以看出未来儿科药在政策的保驾护航之中将有很好的前景。虽然儿科药的研发还是面临着不可避免的老问题,研发周期长,研发投入高,临床困难,安全性要求比较高。但是的研发势必要与市场相衔接,目前中国的众多药企之中,研发生产儿科的不足百家。而在二孩政策驱使下,未来儿童将会更多,对于儿科的需求只会越来越大。有需求,有市场,儿科药将迎来其发展的最好的时代,机遇最佳的时代。
  儿科药在所有的之中不是最难研发的,但却是具有其特殊性的。机遇与挑战并存,敢为人先方可有所收获。回报往往是不可测的,对于儿科药的研发生产不仅是市场需求,为儿童的成长保价护航也是社会人、医药社会人的责任。挑战与机遇共存,儿科药现状分析

  注:因本文旨在分析具有明显标示的儿科,未标小儿或儿童的儿科用药不为此处分析之列,若有遗漏敬请见谅!https://news.yaozh.com/archive/20902.html
挑战与机遇共存 儿科药现状分析 2017年10月12日 15:44:27更新
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