第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;
2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
我司专业代办:
1、公司注册、个体户注册、补办营业执照、可
2、公司注销、个体注销、买卖公司、经营异常处理
3、代理记账、补申报、工商年检
4、经营范围变更、法人股东变更、公司名称地址变更、注册资金变更
5、食品许可证、卫生许可证、再生资源许可证、道路运输许可证、出版物经营许可证、医疗器械许可证、进出口许可证等
6、商标注册、专利版权、网站建设、logo设计、公众号、小程序等