现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类,其中一类可直接办理,二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营,三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。
代办医疗器械许可证流程及价格的要求:
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上);
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
如果注册医疗器械许可证没有场地,我司可提供需要联系杨经理15696439357(v同号)
北碚区龙凤桥个体户办理营业执照流程 医疗器械许可代办
重庆公司注册/年检相关信息
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