重庆万州中医诊所备案 医疗器械许可证代办

二类医疗器械备案的要求：

1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；

4.经营产品相关产品证书。

医疗器械许可办理所需资料：

1、《营业执照》（复印件）；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；

3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书；

4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明；

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

我们的公司注重用户体验，服务方向始终倾向于客户至上。我们的专业团队都是工商、财税等领域的专业人员，注重服务质量和效率。我们的服务对象包括个体工商户、企业、商户、创业者等等。我们的使命是为客户创造价值，为社会提供服务。对于需要注册公司或是办理营业执照的客户，我们将根据不同的需求为客户提供更为细致、灵活、快捷的服务，能够帮助客户顺利通过重庆市的工商注册流程，顺利获得公司注册、营业执照等相关许可证。