契机   三类医疗器械核定所得税1.7   办理三类许可

三类医疗器械技术要求是医疗器械领域中严格、复杂的部分，因为这类医疗器械通常直接植入人体或用于支持、维持生命，其安全性和有效性必须得到严格控制。所以需要经过长时间的临床试验和技术标准制定。期间涉及的研发费用、人力成本等都相当巨大。其次就是三类医疗器械的注册和审批过程都需要支付高额费用。所以三类医疗器械的税负压得也是很大的。那么针对三类医疗器械行业发展，有什么税收优惠政策可以减轻这一税负压力呢？

现在还是有相关税收优惠园区针对三类医疗器械推出相应的优惠政策的，其税收优惠政策主要是一般纳税人核定，核定医疗器械所得税1.7%，并且为三类医疗器械提供办理三类许可以及注册和审批过程,具体如何操作呢？

在医疗器械税收园区注册一家医疗器械贸易的个人独资企业，然后在园区申请个独核定，核定所得税1.7%，从而达到减税降负的目的。比如在园区的个独一年营业额有1000万左右，需要缴纳的综合税费就是是：

增值税：1000万/（1+13%）*13%=115万

附加税：115万*6%=6.9万

个税：1000万/（1+13%）*1.5%=13万

印花税：1000万*0.5‰=0.5万

那么享受税收园区个独核定后，园区个独总共需要承担的综合税费就是135.4万左右。那么相比原先企业按25%交企业所得税，转化为核定交个人经营所得税1.7%，那是大大减轻企业税务负担了。

医疗器械有入驻的税收园区的契机，就要抓住机会。不过其入驻园区有一定要求，如下：

①要求年开票量在 3000 万内。

②提供代理记账、仓库及办公室费用，办理医疗器械许可等资质服务。

③所得税税率浮动，1%—1.7% 核定征收。

④要求业务真实、三流一致，进项不低于 30%，并且进销数量要1:1。

⑤要求提供企业负责人学历证明；；质量负责人职称证明；健康证；企业负责人和质量负责人需到现场配合食药监检查。

⑥不可虚开增值税发票，法人要实际了解企业基本经营情况。

医疗器械行业核定征收政策的到来，为行业带来了发展契机。企业适时抓住这一机遇，合理规划税务，方可减轻医疗器械行业的税负压力，并推动医疗器械行业的发展。更多税务难题、税收园区、税收政策关Zhu公Zhong#智税百世通。