如何控制研发数据可靠性中出现的问题

　　随着我国研发和生产水平的不断提高，人们对质量日益重视，对研发中质量管理的控制越来越重要，它是质量保证体系的关键，在研发质量管理体系的建立和验证是对安全、有效、质量可控的充分保证；科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过质量管理控制才能更加有效的控制的内在质量。
　　
　　药智学院特别邀请中国药科大学化学金晶博士，就研发中的质量管理问题为大家展开详细讲解。12月28日（星期四）晚上8点，敬请锁定药智学院！
　　
　　一、开讲时间、直播平台
　　
　　主讲人：金晶
　　
　　主持人：吾妍
　　
　　直播平台：YY频道 33977027
　　
　　直播平台：映客直播号 264693055
　　
　　时间：2017年12月28日20:00-21:30
　　
　　二、讲师介绍
　　
　　金晶：博士，毕业于中国药科大学化学专业。 目前就职于国内一家由归国千人创办的新兴生物医药技术公司，具体负责公司整体新药项目研发工作。曾负责过心血管、抗、抗肿瘤，多肽等项目的新药研发，曾获得多个的临床批件；曾发表多篇SCI英文研究文章、中文专利和国际专利。对研发、工艺和生产流程、GMP认证等领域都有丰富实践经验。
　　
　　三、课程大纲
　　
　　1、在研发数据的生命周期中哪些阶段数据被操纵的风险大；
　　
　　2、研发色谱数据包括哪四个方面的内容；
　　
　　3、若出现网络版在运行中产生的通信错误如何处理；
　　
　　4、怎样规范HPLC和GC的手动积分；
　　
　　5、生产过程中的数据可靠性QA应检查重点是什么；
　　
　　6、研发过程中EXCEL表格如何管理；
　　
文章来源：药智学院
https://edu.***/Course/109.html