欧洲药典在线—药智数据库

  欧洲药典在线的基本组成有凡例、通用分析方法（包括一般鉴别实验，一般检查方法，常用物理、化学测定法，常用含量测定法，生物检查和生物分析，生药学方法），容器和材料、试剂、正文和索引等。
　　欧洲药典在线正文品种的内容包括：品名、分子结构式、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
　　除凡例和各论中另有说明，各论中的说明为强制要求；除了特定的引用信息，如果各论引用总论中内容时，该总论要求为法定要求。 各论中描述的活性物质，赋形剂，制剂和其它项目都是人用和兽用的（除非明确限制不可使用）。项目必须符合各论的要求，否则不符合药典质量。但并不要求产品放行前，要做各论中的每项试验以满足药典要求。可通过原始数据，例如生产过程验证，和中间体控制，确保是否符合药典要求。公布的环境参数，权力机构可适当采信，但不排除故意满足药典要求的可能。 检测和试验方法应基于药典标准的方法。经权利机构允许可采用其它替代的分析方法以达到控制目的，并证明该方法是否能达到各论各标准。若出现争论或异议，应以药典方法为准。 欧洲药典在线各论中的某些物质有多个等级可满足各种需要，除各论中另有说明，要求适用于各等级。在一些各论中，特别是赋形剂，一系列相关的功能特性都有介绍，其中给出了一些特性的检测方法。
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文章来源：药智网
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