怎么查询欧洲药典在线
欧洲药典在线为欧洲质量检测的惟一指导文献。,内容涉及各种化学物质,,生物制品;人类疫苗及兽用疫苗;免疫制剂;放射性物质;草药;顺势疗法制剂及原料。它还收录了剂量表,总论,原料,容器,缝合线;
《 欧洲药典在线》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别实验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定法,生物检查和生物分析,生药学方法),容器和材料、试剂、正文和索引等。《 欧洲药典在线》正文品种的内容包括:品名、分子结构式、CA登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。
《欧洲药典在线》为欧洲质量检测的惟一指导文献。所有和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。新版《欧洲药典》第五版在第四版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2005年开始生效,其后每三个月出版一部增补本,截至2006年底已经出版8个增补版。
欧洲药典在线在制剂有效期内必须性质稳定,明确的有效期或说明书应由权力机构批准。任何各论的物质也必须服从其使用期限。任何的有效期和有效期的计算由权力机构经稳定性研究的试验结果决定。 除凡例和各论中另有说明,各论中的说明为强制要求;除了特定的引用信息,如果各论引用总论中内容时,该总论要求为法定要求。 各论中描述的活性物质,赋形剂,制剂和其它项目都是人用和兽用的(除非明确限制不可使用)。项目必须符合各论的要求,否则不符合药典质量。但并不要求产品放行前,生产商要做各论中的每项试验以满足药典要求。生产商可通过原始数据,例如生产过程验证,和中间体控制,确保是否符合药典要求。公布的环境参数,权力机构可适当采信,但不排除故意满足药典要求的可能。
欧洲药典在线在药智网标准数据库基本上收录了所有国家质量标准信息,共计40000条,绝大多数标准提供全文查询、下载。中国药典2010年版、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误; 2006年、2009年增补本;2010年勘误。药智数据库在线据库系统收录了多个主流国家新典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典等标准。目前国内都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪新标准进展,方便查询,提供下列标准全文查询、下载。
文章来源:药智网
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