中国2010版药典

  《人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《人民共和国管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
　　
　　《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。
　　　　
　　一、国家标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他国家标准具同等效力。
　　
　　二、凡例是为正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
　　
　　三、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
　　
　　四、正文中引用的系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。
　　
　　五、正文所设各项规定是针对符合《生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
　　
　　材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提力测定检测方法的规范性，加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用，保证效力测定方法的准确性和可操作性。
　　
在中国药典2010的后期编制时，国家药典委员会秘书长张伟曾经介绍了2010版药典主要有七个方面的变化，由于张伟介绍时仍然不是终定稿，所以这个方面的变化中，一些具体数字可能会有所变化，但是整体精神仍可供参考。
文章来源：药智网