中国药典电子书

 
  《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学、、生化以及放射性等；三部收载生物制品 ；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
　　《人民共和国药典》（简称《中国药典》）2015年版，药典包括凡例、正文及附录，是研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。
　　新版药典进一步扩大品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。　
　　作为我国保证质量的法典，本版药典在保持科学性、先进性、规范性和性的基础上，着力解决制约质量与安全的突出问题，着力提高标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，必将在提高质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。　
　　凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布标准、国家食品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种标准同时废止。　
注册标准不符合中国药典有关要求的，生产企业应按《注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量指标高于中国药典要求的，在执行中国药典的基础上，应同时执行原标准的相应项目和指标，中国药典电子书具体的在药智网查询下载。
文章来源：药智网
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