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dmf认证

更新时间:2016-07-26 10:22:57 浏览次数:204次
区域: 重庆 > 巫山


  国际环保标准严格限制家具中的DMF(中文名富马酸二甲酯)含量。自2009年5月1日起,被欧盟国家单独列出作为更严格的法规。欧盟成员国必须保证禁止含有富马酸二甲酯的产品投入市场;对已经存在于市场的含富马酸二甲酯的产品必须从市场中撤回,并从消费者中召回;消费者必须获知该产品的风险。
  根据美国的联邦法典规定,进入美国须向美国 FDA申请注册并递交有关文件,化学按要求提交一份主文件(DMF)。 DMF是一份文件,是由生产商提供的某生产全过程的详细资料,便于FDA对该厂产品有个全面了解,内容包括:生产、加工、包装和贮存某一时所用的具体厂房设施和控制的资料,以确定的生产是有GMP保证的。
  DMF文件共有五种类型:I型,生产地点和厂房设施、人员;II型,中间体、和;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料
上报的 DMF文件原件在FDA收到后经初审,如符合有关规定的基本要求,FDA就会发通知函并颁发给一个DMF登记号,具体的查询药智网。
文章来源:药智网
http://db.***/dmf
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