药用辅料淀粉

　　药用辅料系指生产和调配时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到的质量、安全性和有效性的重要成分。
　　
　　是指在制剂设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入中除主药以外的一切药用物料的统称。制剂设计过程实质是依据特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分，是保证制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予一定剂型。而且与提高的、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。
　　
　　药用辅料淀粉,简介:本品系自禾本植物玉蜀黍Zea mays L. 的颖果或大戟木薯Manihot utilissima Pohl. 的块根中制得的多糖类颗粒。酸度 取本品20.0g，加水100ml，振摇5分钟使混匀，立即依法测定，pH值应为4.5～7.0。
　　
　　灰分 取本品约1.0g，置炽灼至恒重的坩锅中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600～700℃，使完全灰化并恒重，遗留的灰分，玉蜀黍淀粉不得过0.2%，木薯淀粉不得过0.3%。
　　
　　铁盐 取本品0.5g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过滤过，用水少量洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
　　
　　二氧化硫 取本品20.0g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液(0.005mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗的碘滴定液（0.005mol/L）不得过1.25ml（0.004%）。
　　
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文章来源：药智网
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