一药企召回29批次
11月21日,FDA发布公告,Cantrell制药公司主动召回某些未过期但缺乏无菌保证的无菌,共29批次(以批号计)。
召回的产品分布在全国各地的医疗保健机构,生产日期从2016年5月25日到10月31日。
无菌管理的目的是产品必须是无菌的,如果非无菌给药可能会导致严重的,甚至可能会危及生命。
该公司没有收到任何不良事件的报告,但在近的一次检查公司的设施时,出于谨慎发出这一召回信息。
Cantrell制药公司将通过邮件和电话通知其客户,并安排对所有被召回产品的退货。拥有召回产品的消费者应停止使用并与公司联系。
“由于患者安全是我们的首要任务,我们立即开始解决提出的问题,并与卫生官员密切合作,”Cantrell公司董事长兼首席执行官戴尔McCarley说。“我们没有收到任何伤害或疾病的报告,并且,我们所有的无菌产品在运输前都经过无菌检测。我们对主动召回对医护人员和患者的影响深表遗憾,但我们的文化是安全,我们不会忽视存在的问题。”
返回用药或要求召回的相关帮助,请在星期一至星期五上午9点—下午5点之间联系Cantrell制药公司,:877-666-5222。
此外,也鼓励医护人员和患者对使用这些产品所产生的不良反应或质量问题通过常规邮件或传真在线报告给FDA的不良事件监测中心。
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