放眼乙型肝炎人免疫球蛋白市场 资本盛宴远未结束

　　乙型肝炎人免疫球蛋白(HBIG)由含价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。其作用原理为含有价的乙型肝炎表面抗体能与游离的乙型肝炎病毒特异性结合，使病毒得以，能起到被动免疫作用，从而提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能。通过注射HBIG可在乙型肝炎疫苗主动免疫尚未产生前，为HBV者提供被动免疫保护。
　　
　　国内通过GMP认证的血液制品企业，已实现从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品，生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位；2001年起，国家不再审批新的血液制品生产企业，加之血液制品需求量快速增长，血液制品行业出现量价齐升的态势。随着走出2011年贵州浆站关停影响，跨过低点，近几年在重庆浆站全面采浆以及新浆站逐步获批下，投浆量快速提升。华兰生物血液制品以人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)为主打，销量占比分别是37%、31.9%，是企业在该领域销售得力的两大产品。而乙免仅占整个血液制品业务的8.3%。
　　
　　现有市场中，乙免规格有三个：100IU(1.0ml)、200IU(2.0ml)、400IU(4.0ml)。从数据统计显示可以看到，乙免使用主要以100IU（1.0ml）、200IU(2.0ml)规格为主，400IU（4.0ml）为辅。100IU（1.0ml）销量佳，累积销量11442959瓶，销量占比57.1%；200IU(2.0ml)规格的虽然销量次之，但销售额，累积销售额为19.9亿元，占比47.1%。400IU（4.0ml）规格相比前两者，销量和销售额都相对较低。
　　
从图表显示，目前市场在售的乙免均为国产，2011年左右是国产乙免批签发量和销售量的高峰，2011年达到峰值后，整个销售情况呈现逐年下降的趋势，市场份额萎缩。究其原因，是因为受市场容量（母婴阻断应用范围缩小）的影响，很多企业退出了乙免的生产。尽管乙免产品荣光不再，但在中国作为乙肝大国，携带者基因数量庞大，部分母婴阻断和肝移植群体仍需要此药。在门槛过高企业甚少蛋糕仍在的当下，具有强劲实力的企业仍能牢牢坐享上亿财富。

文章来源：药智网
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