国内自主研发已起航

　　2015年获美国FDA批准口服前列环素IP受体激动剂Selexipag（Uptravi）用于PAH的，Selexipag能够改善血管内皮细胞功能、减少肺动脉壁肥大、降低右心室收缩压，从而提高PAH患者的生存率，该药也于今年5月在欧盟获批上市。
　　
　　肺动脉高压（pulmonary artery hypertension，PAH）指肺动脉压力升高超过一定临界值的一种血流动力学和病理生理学状态，其诊断标准为在海平面静息状态下，右心导管测定的肺动脉平均压力值（PAPm）≥25mmHg；主要特征为肺动脉阻塞引起肺血管阻力及肺动脉压力渐进性升高，伴随不可逆的肺血管重构，终导致右心衰竭而亡，患者因长期缺氧导致嘴唇紫绀而被称为“蓝嘴唇”。
　　
　　2006年4月，CFDA批准用于PAH物Ventavis在中国上市，截止目前已批准5种PAH（伊洛前列素吸入溶液、曲前列尼尔注射液、贝前列素钠片、波生坦片和安立生坦片），其中贝前列素钠片已国产化（由北京泰德制药生产，商品名“凯那”），其余4种仍依靠进口，价格也比较昂贵。马西替坦、利奥西呱和Selexipag也向CFDA提交了进口注册，目前已获得临床批件。
　　
随着我国近年来对新药研发的重视，国内也开始有企业着手PAH研发。TPN171是我国自主研发用于肺动脉高压的新药，由山东特珐曼药业有限公司申报原料，中国科学院上海研究所申报制剂，今年2月份已获批临床。

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