癌症干细胞靶向，再次以化学1类新药申报

　　
　　本周（2017.01.03-2017.01.06）57个（按受理号计算，下同）进入CDE审评中心，其中4个，化药42个，生物制品11个。
　　
　　重点介绍：
　　
　　1.XY0206及其片剂（受理号：CXHL1600270-72）是由石家庄以岭药业股份有限公司申报的化学1类新药，近日已获得CDE承办。
　　
　　经资料查询，XY0206为以岭药业化学1类新药，目前排队序列号在一百多位，暂未查到本品适应症信息。
　　
　　2.GB201（受理号：JXHL1600156）已经是美国强新生物科技有限责任公司第四次申报，本次作为化学1类进口药进行申报，目前正在审评中。
　　
　　GB201是强技主要研发项目之一，是世界上个癌症干细胞的靶向。临床结果显示，GB201具有很好的安全性、药代谢动力学特征以及潜在的广谱效果，其中对多种癌症显示出令人振奋的潜在效果。GB201在的Fierce Biotech机构评选的“2012年全球临床研发阶段的”中位居。
　　
　　3.江苏恩华药业股份有限公司获得美国NuvOx Pharma,LLC在研产品NVX-408在中国开发与销售等权利。
　　
　　努瓦克斯公司（NuvOx)致力于开发以十二氟正戊烷（DDFP）为基础的氧疗法，用于人类疾病。且已经证明氧疗法在辐射耐药性癌症、中风、出血性休克、手术失血、心肌梗死、创伤性脑损伤和视网膜病上的可行性。NVX-408是一种全氟正戊烷乳剂，适用于围术期失血及失血性休克，部分替代血液的功能。
　　
　　4.国药一心制药有限公司提交的普乐沙福2015年获得临床批件，目前正在进行招募中，临床登记号：CTR20161069。
　　
普乐沙福适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）。本品系一新颖小分子CXCR4趋化因子受体阻断剂，在多项早期研究显示可快速有效地增加NHL和多发性骨髓瘤（MM）患者血液循环中的干细胞数。本次试验的目的在于评估NHL患者应用重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）+普乐沙福注射液进行动员是否比应用G-CSF+安慰剂进行动员更易达到CD34+细胞≥5×106/kg的目标采集数量（单采≤4天），并评估其安全性；目标入组人数：100人。

文章来源：药智网
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