阿达利木单抗报告

　　
　　阿达木单抗由艾伯维（Abbvie）研发，于2002年12月31日获美国食品监督管理局（FDA）批准，2003年9月8日获欧洲管理局（EMA）批准，2008年4月16日获日本医医疗器械综合机构（PMDA）批准，2010年2月26日获中国食品监督管理局（CFDA）批准上市，并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场销售，商品名为Humira。
　　
　　阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，通过与TNF-α特异性结合，阻止TNF-αp55和p75细胞表面的TNF受体。阿达木单抗批准的适应症包括类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和斑块型银屑病。
　　
Humira是一种皮下注射用溶液，含10mg/0.2mL、20mg/0.4mL或40mg/0.8mL阿达木单抗，填充于玻璃注射器、填充笔或玻璃瓶中。成人推荐剂量为：类风湿关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎每次40mg，隔周一次；成人克罗恩氏病和溃疡性结肠炎第1天给予160mg，第15天给予80mg，第29天给予40mg，之后40mg隔周一次；斑块型银屑病初次给药80mg，间隔一周后给予40mg，两周一次。儿童推荐剂量为：幼年特发性关节炎10mg（体重10-15kg），20mg（体重15-30kg）或40mg（体重30kg），隔周一次；儿童克罗恩氏病(体重17-40kg)，第1天给予80mg，第15天给予40mg，第29天给予20mg，之后20mg隔周一次。
文章来源：药智网
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