关于的说明书

　　
　　（一）说明书的内容
　　
　　1.说明书应当包含安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用。
　　
　　2.说明书应当列出全部活性成份或者初方中的全部药味。医学|教育|网搜集整理
　　
　　3.注射剂和非药还应当列出所用的全部辅料名称。
　　
　　（二）使用专用词汇表述的内容
　　
　　说明书对疾病名称、药学专业名词、名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。
　　
　　（三）不良反应信息的注明
　　
　　中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。
　　
　　（四）修改说明书的有关规定
　　
　　生产企业应当主动跟踪上市后的安全性、有效性情况，需要对说明书进行修改的，应当及时提出申请。
　　
　　根据不良反应监测、再评价结果等信息，国家食品监督管理局也可以要求生产企业修改说明书。
　　
　　说明书获准修改后，生产企业应当将修改的内容立即通知相关经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
　　
　　药智网说明书数据库目前收载36000余条数据，数据来源于国家食品监督管理局（CFDA）发布的说明书范本及修订版本、地方药监局备案的说明书、厂家公布的说明书、新药转正标准中的说明书等。所有说明书提供全文查询、下载。
　　
　　名称查询：
　　
　　（1）支持模糊查询，如果你需要搜索“维生素C片”，只需要在”名称”搜索框内输入其中的关键字，如“维生素”或“C片”都可查询。
　　
　　（2）支持查询，可以将和制剂分开查询。
　　
本数据库提供免费查询，说明书来源于国家药监局，和厂家公布的说明书可能会有一定的区别，本数据库说明书只作为专业技术人员参考使用，服药请咨询医生或依照所购中的说明书，使用本系统造成的损失本站概不负责。

文章来源：药智网

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