质量不合格公告数据库查询帮助
一. 数据库简介
质量报告数据库是集成了各省市药监局、国家食药总局关于安全质量保障的信息,相关政府部门根据各省市发展情况不定期随机的进行质量抽检后公开的数据(主要是不合格信息)。这些数据事关各个生产规范是否执行,通过这一数据库,即可了解各省整体的概况。 此数据库定期会发布统计报告, 广大群众,各省市药监局,投资机构和研发企业可定期关注,了解新资讯。
二. 数据库价值
数据库有专人进行更新,省去了去各省市查询数据的麻烦,可快速获得的新不合格报告和历史不合格报告。此数据库公开质量不合格信息可净化和规范研发生产流程。各省药监局可参考此数据库,重点抽查频率较高药企。
三. 查询技巧方法
a.名称查询:输入名称即可查询到该是否有不良反应记录
b.标示生产单位查询:如果想知道你所关心得厂商是否有不良记录,输入厂商名称即可,支持模糊查询
c.另外还可以按照批号、规格进行检索
d.省市和年份,采用了下拉框,省去了输入的麻烦,可快速找到想要的信息
四. 不合格术语说明
1、性状项是指的外观、臭、味、溶解度及物理常数等,外观是对的色泽和外表感官的规定。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、沸点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数等。
2、检查项“有关物质”是指该在按既定工艺进行生产和正常贮藏中可能含有或产生并需要控制的杂质;“可见异物”是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um;“崩解时限”用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
文章来源:药智网
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